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出海情报局:化妆品出口印尼合规指南(上)

作者:超级管理员 时间:2025-02-17 浏览:146

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唐佼洁,湖南金州律师事务所高级合伙人,专注于投融资、跨境电商、企业出海研究。

联系方式:+8618874834566

Email:Lawyerton@163.com

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唐菲阳,湖南金州律师事务所实习律师,中国矿业大学法律本科,英国曼彻斯特大学LLM硕士。


【导语】随着“一带一路”倡议的深入推进和RCEP协定的全面实施,印度尼西亚作为东南亚最大的经济体正成为中国化妆品企业出海的热门之选。这个拥有2.8亿人口的千岛之国,不仅是全球穆斯林人口最多的国家,其蓬勃发展的中产阶级对美妆产品的需求更以年均12%的速度持续增长。然而,复杂的宗教文化背景与严格的市场监管体系,使得清真认证、BPOM准入等合规要求成为中国企业必须跨越的关键门槛。从清真原料溯源到临床试验备案,从关税结构解析到清关单证准备,每个环节都暗藏专业玄机。本文基于印尼最新法规及实务操作经验,拆解化妆品出口全流程合规要点,帮助化妆品企业在把握市场机遇的同时,有效规避法律风险,让东方美妆在赤道之国绽放异彩。

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第一部分 清真认证



情况概述

——需要清真认证的原因



印度尼西亚的人口总数高达2.81亿,位居世界第四,仅次于印度、中国和美国,是东南亚地区人口最多的国家。其中穆斯林人口占87%,约为2.44亿,是世界上穆斯林人口最多的国家。根据《2022年全球伊斯兰经济状况报告(SGIE)》,印尼的伊斯兰经济在全球排名第四。同时,印尼也是世界第二大清真食品消费国和第四大清真化妆品消费国。

不符合清真认证的元素包括:猪肉及其衍生物、酒精、危害健康的元素、尸体和血液,以及不符合伊斯兰教义屠宰的动物。

在印尼,清真证书由BPJPH机构颁发,有效期为4年,但要获得此证书必须经过印尼伊斯兰教最高组织“印尼穆斯林大会(MUI)”的认可。



清真认证(Halal认证)

的相关机构



印尼清真认证(Halal Certification)是指印尼政府对符合伊斯兰教法要求的产品进行的认证,确保产品在生产、加工、包装、储存、运输和销售等环节都符合清真标准。拥有清真认证的产品会在包装上印有特殊的清真标志,让穆斯林消费者可以放心购买和使用。

1、印尼乌理玛委员会——MUI

印尼伊斯兰学者最高机构,负责制定并解释有关清真的标准。MUI的角色至关重要,因为它是印尼伊斯兰教权威的声音之一,对于指导公众如何理解和应用伊斯兰教法有着深远的影响。

2、印尼清真认证保障局——BPJPH

自2024年起,印尼国家清真产品保障局(BPJPH)取代了之前的MUI成为主要负责清真认证发放的官方机构。BPJPH隶属于宗教事务部,它依据MUI所设定的标准来执行清真认证工作,并对申请的企业和产品进行严格审核,确保其符合清真要求后才颁发证书

3、印度尼西亚清真检验机构——LPH

清真审核机构(Lembaga Pemeriksa Halal,简称LPH),负责从技术层面来判定一个产品的清真属性及清真保障体系(Halal Product Assurance System/Sistem Jaminan Produk Halal,简称HPAS/SJPH)的符合程度。当LPH完成对某个产品的审查后,它将生成一份详细的报告,并将其提交给印尼清真产品保障局(BPJPH)。

对于微型、小型和中型企业(MSMEs),它们可以通过一个简化版的自我申报程序来申请清真认证,在这种情况下,PPH(拥有许可证/证书的个人)会代替LPH来进行初步的文件审查工作。然而,即使是这种简化流程,最终的技术评估仍然需要依赖于LPH的专业判断

4、外国清真机构——LHLN

为了进一步促进这一进程,BPJPH 与众多外国清真认证机构 (LHLN) 建立了认可协议。其中中国伊斯兰协会(中国的主要清真认证机构)也已获得 BPJPH 的认可,这也使得中国产品更容易在印尼获得认证和注册。

以下是Halal认证和BPJPH清真认证标志:

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向清真产品保证组织机构(BPJPH)提交申请——常规方法(Reguler)



常规方法适用于大、中、小型企业的产品和服务。产品和服务均可以申请清真认证。检验的参与方是清真检验机构(LPH)的审核员,清真认证由清真产品委员会做出。在此过程中,企业必须先获得风险基础的经营许可证(NIB),然后准备相关的文件进行申请。

1、准备阶段——产品准备与文件准备

对产品的准备:

(1)成分审查确保化妆品配方中不包含任何穆斯林禁忌成分,如猪源性材料、酒精(超过0.5%)。

(2)生产环境评估:确保生产设备和工艺能够避免与非清真产品的交叉污染,并维持一个完全符合清真标准的操作环境。

对文件的准备:

初始商业识别号(NIB)或营业执照,包括NPWP、SIUP、IUMK、IUI、NKV;身份证复印件;个人/企业资料介绍;清真监督员法令及清真监督员证书复印件;产品品牌和类型;所用货物和供应品的清单;产品管理流程;清真保证体系文件;清真产品保障系统手册(SJPH);

BPJPH 在一个工作日内审查并验证申请,并将其交给清真检验机构 (LPH) 进行评估。

2、清真审核检查

收到 BPJPH 的清真认证申请后,清真检验机构 (LPH) 将会对产品或服务进行检查和研究。包括:对生产设施进行现场检查并审查产品或服务以验证其是否符合清真认证要求;评估产品或服务的生产过程,以及生产过程中使用的任何成分和材料;收集产品或服务的样本进行实验室测试和分析;准备一份包含检查结果的报告并提交给 LPH 进行审查。

LPH 审查报告并确定产品或服务是否符合清真认证要求。如果符合,LPH 将报告转发给印度尼西亚乌里玛理事会 (MUI),LPH 会在 15 个工作日内完成检查。

3、由印度尼西亚乌拉玛委员会 (MUI) 确定清真等级

在收到 LPH 的报告后,MUI 会召开清真教令大会。这是一次专家与相关机构的会议,包括 LPPOM MUI(食品、药品和化妆品研究所)和 MUI 教令委员会,以确定产品或服务的清真状态。

清真教令大会的专家和权威人士根据伊斯兰原则和准则对产品或服务进行评估。发布教令,即对产品或服务的清真状态的裁定。如果教令确定产品或服务符合清真要求,申请人将收到 MUI 颁发的清真证书。

如果教令确定产品或服务不符合清真要求,则会通知申请人被拒绝的原因。清真教令大会在收到 LPH 的清真认证之日起 3 个工作日内举行。

4、清真证书续期

清真认证有效期为四年,但是,如果企业在此期间更改了产品成分,则必须立即更新清真认证。清真认证的更新应在当前证书到期前三个月完成。

若要续期,企业主必须提供现有清真证书的副本和一份声明信,说明自上次认证以来他们未对其产品进行任何更改。此流程可确保企业持续符合清真要求。

上述认证过程主要是针对资产规模超过50亿印尼盾(约224万人民币)的大型企业。

常规方法(Reguler)的具体步骤:

(1)在ptsp.halal.go.id注册清真认证(SIHALAL);

(2)BPJPH验证文件;

(3)LPH计算并录入检查费用;

(4)BPJPH发布付款通知单;

(5)企业主支付费用并在SIHALAL上传付款凭证;

(6)BPJPH验证付款凭证并发布《清真认证接收单》(STTD);

(7)LPH进行产品检查或测试;

(8)清真产品委员会召开会议,决定产品的清真认证;

(9)BPJPH发布清真证书;

(10)企业主可以下载清真证书。

具体流程如下图所示:

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清真认证——自主申报(Self Declare)



食品、化妆品和保健行业的微型、小型和中型企业 (MSME) 可以通过自主程序申请清真认证。

1、在网站提交申请——官网网址:ptsp.halal.go.id

在印尼创办食品、保健和化妆品微型和中小型企业的本地投资者必须通过在线系统提交清真认证申请。此便利仅提供给微型和中小型企业,这种方法允许他们以更少的文书证明、更低的成本和更快的处理时间获得清真认证,加强微小企业在市场上的竞争力。

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在线申请流程如下:

(1)根据您的业务和个人详细信息在 OSS 门户上创建一个帐户;

(2)选择清真证书选项,并在 BPJPH 提供的在线申请表中填写必要的信息;

(3)选择自我申报选项并提供所需文件,包括:BPJPH 申请表;

(4)产品及材料清真状态声明书;

(5)产品加工链文件(从采购文件到分销);

(6)清真主管文件(KTP、简历、任命书);

(7)生产过程中的最新照片和视频。

2、PPH 的文件审查

PPH 是拥有许可证/证书的个人,负责评估中小微型企业的清真认证流程。这些PPH个人通常是在特定情况下被授权来帮助简化小型企业获得清真认证的过程。例如,在微型、小型和中型企业(MSMEs)通过简化版自我申报程序申请清真认证时,PPH会代替正式的清真检验机构(LPH)来进行初步的文件审查工作。然而,即使是这种简化流程,最终的技术评估仍然需要依赖于LPH的专业判断。

PPH 审查提交的文件并确保其有效且符合清真认证要求。如果文件齐全且有效,PPH 会将其提交给 MUI(印度尼西亚乌里玛委员会)进行进一步审查。PPH在10天内完成文件审查和评估。

3、由印度尼西亚乌拉玛委员会 (MUI)——确定清真等级

在 MUI 审查并评估了 PPH 提交的文件后,他们会召开教令大会来确定 MSME 企业主生产的产品是否有资格获得清真认证。教令大会对产品和生产过程进行全面评估,以确保它们符合清真认证标准。如果教令大会批准该申请,则会向 MSME 所有者颁发清真证书。申请人可以在OSS 门户上查看该证书。清真证书有效期为两年,中小微型企业必须在其营业场所的显眼位置展示该证书。

清真教令大会于 MUI 收到 PPH 文件后的 3 个工作日内召开。

证书如下图所示:

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海牙认证



1、什么是海牙认证

2023年3月8日,中国正式加入《取消外国公文书认证要求的公约》(又称《海牙公约》),2023年11月7日正式生效实施。海牙认证是指根据海牙公约对公共文书的认证制度,具体指签约国之间相互承认的,特定的官方机构对公文书上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。

印尼的HALAL(清真)认证的海牙认证(Apostille)是针对出口到印尼的产品,特别是清真产品的一种必要的法律程序。这一过程确保了相关文件在国际上的合法性和有效性。

2、认证流程:

(1)准备文件:清真HALAL证书,营业执照副本,企业印章备案表、授权委托书,及相关佐证材料做成证明书形式提交中国国际贸易促进委员会(简称贸促会);

网站链接如下:https://www.apostille.cn/apply/

网站截图如下:

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(2)贸促会认证:贸促会会核实文件签署人的身份和印章,然后贸促会会在文件上盖章和签名,证明文件的签署双方的印章属实。

模板如下:

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(3)提交海牙认证申请给外交部:完成公证后,您需要将公证过的文件提交给外交部或者其下属授权机构进行海牙认证。一般包括填写海牙认证申请表、支付费用,以及邮寄或亲自递交文件。

(4)等待海牙认证证书:一旦您的申请被接收,外交部或者其下属授权机构会审查您的文件,确认公证员或其他官员的签名和印章。如果一切符合要求,他们会在您的文件上添加一份海牙认证证书。这个证书会包含一个独特的编号,您的文件信息,以及证明文件来源的声明。

(5)接收海牙认证证书:海牙认证过程完成后,您将收到一份带有海牙认证的公证文件。这个文件现在已经被国际认证,可以在其他签署了海牙公约的国家使用。

流程如下图:

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2、印尼清真HALAL证书海牙认证的注意事项

清真HALAL证书必须海牙认证获得官方认可后,才能完成 BPJPH(印尼清真保障局)系统注册,获得BPJPH(印尼清真保障局)证书后才能清关从而帮助企业顺利进入印尼市场。



第二部分 印尼化妆品市场准入流程

——BPOM




印度尼西亚食品

和药品监督管理局BPOM


BPOM(badan Pengawas Obatdan Makanan)是印尼食品和药品监督管理局,主要任务包含依据国际食品药物管理标准,查验所有上市前的产品,诸如加工食品(不含未加工生鲜产品)、药品、保健品和美容保养品,同时亦监控上市后商品的品质,确保商品符合官方要求,而且无害于印尼人民健康和社区环境。

BPOM的主要职能包括:制定新的政策、标准、程序和标准;更新现有的政策、标准、程序和措施;实施和监督政策、标准、实践和行动的执行;进行产品实验室测试;检查生产和分销设施,以及产品抽样;颁发证书和许可证。

BPOM官网链接:https://www.pom.go.id/

附BPOM网站截图

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附印尼对化妆品的整体要求如下图所示:

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注册主体


1、依据相关法令规定,BPOM申请者身份必须为印尼本地制造商、进口商或经销商。国外厂商若要申请必须通过当地合法业者(食品厂商、进口商或经销商)提出申请,并且制造供应商本身必须取得GMP(美妆、食品、药品)具有国际认证、才符合申请资格。凡是国外进口产品均必须先有BPOM等级,审查通过后取得一串ID号码即为ML号(Makanan Luar)方可销售。

2、持有必要的商业证件:申请BPOM认证的企业应当具备有效的营业执照(SIUP)或企业经营登记证(NIB),以及税号(NPWP)。此外,还需提供良好生产规范(GMP)证明,并确保此证明已按照规定完成公证程序。对于从非东盟国家进口的产品,还需要提供自由销售证明(CFS),并且这份文件同样需要经过公证并在来源国得到认证后方能在印尼使用。

3、可以设立一家外资公司(“Perseroan Terbatas Penanaman Modal Asing”或“PT PMA”)。设立PT PMA,最关键的一点是了解对PT PMA开放投资的商业领域清单或正面投资清单(“Daftar Positif Investasi”)。




线上申请


(1)使用e-bpom.pom.go.ig/

BPOM申请可以先在线上填写申请表(e-bpom.pom.go.ig),准备产品相关证明文件后上传,待印尼当局完成检验与认证后即可发放认证编号,每个编号有效期为五年,有效期满后可重新申请换发。

申请BPOM证号行政费用依产品项目而定(By SKU),价格介于15万印尼盾到300万印尼盾。

申请时间依官方预估约一个月,实际常常耗时半年,申请过程中因需要补充提交资料导致可能需要重复申请数次才能拿到BPOM证号。

在印尼做BPOM认证,需要文件审核、验厂/仓库、开户、样品测试和产品注册、产品信息文件审核(DIP)等流程。

e-bpom.pom.go.ig/线上申请网站截图如下图所示:

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(2)通报账号(Notifkos Account)注册

如果进口方的子公司或当地分销商没有通报账号,则应在通报前在Notifkos系统中注册账号。注册流程包括提交公司信息和取得来自UPT BPOM的化妆品通报申请推荐函。整个账号注册时间为2-3个月。在完成合规审核和Notifkos账号注册后,就可以进入化妆品通报流程。通报资料需要通过线上提交,在完成支付后,申请人将会获取通报ID号。整个通报流程需要3-4个月(含Notifkos账号注册)。通报编号的有效期为3年并支持通报延续。

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(3)网站的区别

e-bpom.pom.go.id/ 是印尼食品药品监督管理局(BPOM)提供的一个在线服务平台,用于处理各种产品的注册申请。通过这个平台,企业可以提交化妆品、食品、药品等产品的认证申请。相比之下,Notifkos Account 是专门针对非本地生产的化妆品而设立的一个通知系统。当外国制造商希望将其化妆品引入印尼市场时,他们可以通过创建一个Notifkos Account来进行产品的预先通知。通过 e-bpom.pom.go.id/ 成功申请后会得到官方认证编号,而 Notifkos 主要是作为预通知工具,并不会直接授予销售许可。




印尼进口产品申请BPOM

所需资料


(1)自由销售证明(CFS):需完成公证和认证

(2)良好生产规范(GMP)证明:需完成公证和认证

(3)授权书(LoA):由产品所有者给通报人(负责产品投放市场的企业)的授权文件

(4)委托加工协议:适用于委托加工的情况

(5)原料清单

(6)使用目的/宣称

(7)产品信息

(8)BPOM要求的其他文件




准备PIF文件

——产品信息档案


2023年8月2日,印度尼西亚食药局发布2023年第17号条例化妆品产品信息文件(Product Information File,PIF)指南,自发布之日起施行。对于在2023年8月2日之前获得产品通报码的相关方,需在6个月内更新PIF。该指南供化妆品制造商和进口商参考。

根据规定,在产品通报以获得市场授权之前,化妆品制造商和进口商需要准备相应的产品信息文件,并提交给印度尼西亚食品和药品监督管理局(BPOM)。BPOM对提交的PIFs进行检查。

该《指南》的征求意见稿发布于2022年10月31日。在《指南》中,主要明确了PIF包含的标准文件,并对PIF的文件要求进行修订,包含如下内容:行政文件和产品简介、原料质量与安全信息、产品质量信息、安全和功效。根据新的指南,以下内容必须符合法规标准:化妆品成分技术要求的科学或经验证据、化妆品声明和标签标准、污染限制、监测不良反应。

此外,该《指南》将PIF的保存时间从最近一次生产或进口化妆品之日起至少6年,修改为最后一次生产或进口化妆品过期后至少1年。印尼规定,制造商或进口商应对产品信息档案(PIF)留存备查。PIF必须以电子或书面的形式保存,并在发生变更时进行更新。语言应为英文或印尼语。




通过BPOM注册

获得进口函SKI的程序


在向印度尼西亚进口药品、传统疗法、化妆品、补充剂和加工食品时,遵守印尼国家药品和食品控制局(BPOM)制定的安全标准非常重要。2015年第12号法规规定了这一过程,要求在清关前进行登记。按照概述的步骤从BPOM负责人处获得进口函(SKI)。

1、在线注册

转到BPOM或INSW网站(印度尼西亚国家单一窗口),使用单一登录创建您的帐户。

官方网站链接:https://insw.go.id/

2、收集文件材料

·申请书

·责任书

·进口商识别号(API)-NIB

·贸易营业执照

·税务ID(NPWP)

·进口授权书(如适用)

·产品HS代码列表

3、付款

完成非税电子支付

4、提交电子文档




进口监装报告(LS)


进口监装报告(Load Supervision Report,简称LS)是对货物装载过程的监督记录,旨在保证实际发货与申报内容一致,防止走私或非法物品混入。根据产品的HS编码,某些类型的化妆品需要提供LS。

根据 permendag8/2024 的进口政策和规定,对于 2024 年 3 月 10 日后抵达印尼港口的化妆品,可免于提交进口许可证(pi),仅需提交进口监装报告(LS)和进口报关单(ski)即可办理清关手续。




商品标签要求


化妆品标签的目的是向消费者提供有关化妆品的信息。包装的信息可以是图片、文字或其他形式。标签可以直接贴在化妆品包装上或者印在产品包装上。标签可使用外语,但某些信息必须添加印尼语。另外,包装上需要有商标(最好是在印尼注册的商标)。

商品包装的标签上必须有以下信息:产品名称;批号/生产代码;尺寸、内装物或净重;BPOM分销编号;制造商和进口商的名称和地址;分销商的名称和地址;用途;使用方法;产品的有效期;材料成分;安全和/或质量有关的其他标签。




仓库要求


进口商必须有仓库,BPOM对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。




特殊产品的要求


特殊用途化妆品是指那些具有特定功能或宣称效果的产品,如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等。

儿童化妆品:自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识,并打上儿童化妆品标志“小金盾”,提升儿童化妆品辨识度,进一步加强儿童化妆品监管,保障儿童用妆安全。这意味着即使是特殊用途化妆品中的儿童用品也需遵守此额外规定。

这类化妆品由于涉及到对人体健康更直接的影响,因此受到更为严格的监管。

以下附化妆品出口印尼的流程图:

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